威絡益（佐妥昔單抗）聯合療法全國首批處方落地

2025年6月30日 —— 安斯泰來（中國）投資有限公司（以下簡稱安斯泰來中國）宣布威絡益®️ (通用名：注射用佐妥昔單抗，以下簡稱佐妥昔單抗)聯合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療的聯合療法已在北京、天津、河北、黑龍江、吉林、遼寧、山西、山東、寧夏、甘肅、陜西、河南、江蘇、上海、安徽、浙江、江西、福建、湖北、湖南、重慶、四川、貴州、云南、廣西壯族自治區、廣東、海南等27個省份及直轄市開出全國首批處方*。這一里程碑事件標志著我國首個靶向Claudin18.2（以下簡稱CLDN18.2）陽性、人表皮生長因子受體 2（HER2）陰性晚期胃癌的一線創新療法正式進入臨床實踐，為患者帶來生存新希望。

該聯合治療方案于2024年12月25日獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管交界處 (GEJ) 腺癌的一線治療。作為國內首個獲批的CLDN18.2靶向藥物，它填補了HER2陰性晚期胃癌患者靶向治療的重要空白。

胃癌是中國與癌癥相關死亡的第三大因素，2022年導致超過26萬例死亡。由于早期胃癌的癥狀通常難以察覺，約60%的中國患者在疾病的晚期階段才得以診斷，這個階段的治療手段相對有限。中國晚期胃癌患者的五年平均生存率僅為9.1%，這意味著治療上迫切需要突破性的選擇，延緩疾病進展并延長患者的生命。

GLOW及SPOTLIGHT兩項III期臨床研究數據均顯示，與其他標準化療相比，符合條件的胃和胃食管交界處腺癌患者使用佐妥昔單抗治療在無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）方面都有統計學上顯著的改善 ：在 GLOW 研究中，佐妥昔單抗聯合化療組的中位無進展生存期（mPFS）達8.21個月，顯著優于安慰劑組的6.80個月，中位總生存期（mOS）延長至14.39個月，相比安慰劑組的12.16個月；在 SPOTLIGHT 研究中觀察到類似的療效，佐妥昔單抗聯合化療相較安慰劑組顯著降低了疾病進展或死亡風險25%， mPFS達10.61個月，相比安慰劑組的8.67個月取得顯著延長。中位總生存期分別為 18.23 個月和 15.54 個月。

作為一家以創新為驅動，致力于將科學進步轉化為患者價值的跨國藥企，安斯泰來中國始終秉持積極進取的態度，致力于探索創新解決方案，以滿足患者未盡的醫療需求。此次佐妥昔單抗聯合療法的首批處方相繼落地，不僅標志著安斯泰來中國在胃癌疾病領域的重要進展，更是其“以患者為中心”理念的重要實踐。該聯合療法進入臨床實踐后，將為中國晚期胃或胃食管交界處腺癌患者帶來前沿治療選擇，推動胃癌治療策略的更新迭代，更將開啟胃癌精準治療新篇章，為患者及家屬帶來更多福音。

*數據截止至2025年6月27日，一共覆蓋27個省份及直轄市。