7月18日，國家藥品監(jiān)督管理局在其官方網(wǎng)站上發(fā)布了2018年藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查公告(第1號(hào))，合肥市第一人民醫(yī)院順利通過了國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(GCP)資格認(rèn)定檢查，取得了GCP證書(編號(hào)874號(hào))，認(rèn)定了呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、心血管內(nèi)科、腫瘤、普通外科(胃腸)、新生兒等六個(gè)臨床專業(yè)組。

 

　　合肥市一院積極組織創(chuàng)建GCP，動(dòng)員臨床科室申報(bào)相關(guān)專業(yè)，籌備過程中，機(jī)構(gòu)主任戴夫院長及院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)該工作給予了高度重視，經(jīng)過精心策劃、周密準(zhǔn)備，考慮到保證試驗(yàn)數(shù)量、質(zhì)量及研究團(tuán)隊(duì)力量等多個(gè)方面因素，從20多個(gè)上報(bào)的臨床專業(yè)中遴選6個(gè)省、市級(jí)重點(diǎn)專科做為第一批申報(bào)專業(yè)。

 

　　2017年12月國家藥品監(jiān)督管理局受理了市一院GCP資格認(rèn)定的申請。GCP辦公室設(shè)立在藥學(xué)部，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)各部門、倫理委員會(huì)以及各相關(guān)專業(yè)組的日常事務(wù)，按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法》等有關(guān)規(guī)定，認(rèn)真準(zhǔn)備資料，組織GCP培訓(xùn)，做好了各項(xiàng)迎檢準(zhǔn)備工作。

 

　　2018年5月23日至24日，國家藥品監(jiān)督管理局專家組對(duì)市一院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)以及六個(gè)申報(bào)專業(yè)組進(jìn)行了細(xì)致的考核和檢查，并提出了寶貴的改進(jìn)意見。

 

　　獲得GCP資格是醫(yī)院醫(yī)療水平和科研能力的綜合體現(xiàn)，也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高科研學(xué)術(shù)水平的重要手段之一。通過臨床試驗(yàn)的實(shí)施，各科室可以進(jìn)一步學(xué)習(xí)臨床科研方法，促進(jìn)臨床研究的規(guī)范化，推進(jìn)臨床與科研的有機(jī)結(jié)合。同時(shí)借助這個(gè)平臺(tái)，可以加強(qiáng)科室與國內(nèi)外同行間的交流與合作，培養(yǎng)優(yōu)質(zhì)的臨床研究人才，提高醫(yī)院的綜合技術(shù)能力和專業(yè)特色優(yōu)勢，提升醫(yī)院各專業(yè)的聲譽(yù)與地位。

責(zé)任編輯：　肉餡的小包子